Grunnkynning
PQQ magndufter mjög-hreint lyf-virkt lyfjaefni sem framleitt er með háþróaðri lífmyndun. Það hefur vel-skilgreinda efnafræðilega uppbyggingu, framúrskarandi samkvæmni-í-lotu og einsleitt kristallað duftútlit. Við tilgreindar geymsluaðstæður sýnir það góðan eðlis- og efnafræðilegan stöðugleika. Sem sameind sem er viðurkennd fyrir þátttöku sína í umbrotum í frumuorku, styður PQQ starfsemi hvatbera á lífefnafræðilegu stigi, sem veitir skilgreindan verkunarmáta fyrir þróun efnablöndunnar. Fullt-gæðaeftirlit keðju nær yfir allt ferlið frá gerjun og ræktun til aðskilnaðar, hreinsunar og kristöllunarþurrkunar, sem tryggir að óhreinindum eins og leifar leysiefna, þungmálma, örveruálags og endotoxins sé stöðugt stjórnað undir lyfjaskrármörkum.

Gæðaeftirlit
Prófunargögnin sem talin eru upp í þessari skýrslu eru öll framkvæmd í samræmi við gæðastjórnunarkerfi fyrirtækisins og helstu alþjóðlega lyfjaskrárstaðla (USP/EP/JP), sem ná yfir alla vísbendingar, þar á meðal útlit, auðkenningu, hreinleika (HPLC), raka, þungmálma, leifar leysiefna, örverumörk og innihaldsákvörðun. Prófunarniðurstöður eru sannreyndar með því að nota háþróuð tæki (HPLC, GC-MS o.s.frv.), sem tryggir áreiðanleika, heilleika og rekjanleika hverrar gagnalotu. Þetta uppfyllir útgáfustaðla fyrir hráefni í-lyfjaflokki og getur uppfyllt skráningar- og gæðaúttektarkröfur alþjóðlegra viðskiptavina. Sértæk prófunargögn fyrir PQQ Bulk Powder eru sem hér segir:
|
Prófunarhlutur |
Staðlað krafa |
Niðurstaða prófs |
Prófunaraðferð |
|
Útlit |
Appelsínugult-rautt kristallað duft, lyktarlaust |
Samhæft |
Skynmat |
|
Auðkenning |
Í samræmi við viðmiðunarefni |
Samhæft |
¹H-NMR, HPLC |
|
Innihald (hreinleiki) |
Stærra en eða jafnt og 99,0% |
99.85% |
HPLC/UV (þyngdarhlutfall) |
|
Rakainnihald |
Minna en eða jafnt og 0,5% |
0.12% |
Karl Fischer aðferð |
|
pH gildi (1% vatnslausn) |
3.0 - 5.0 |
3.86 |
Ákvörðun pH-mælis |
|
Magnþéttleiki |
Fryst-þurrkað: < 0,25 g/ml; Tómarúm-þurrkað: > 0,60 g/ml |
0,21 g/ml (frysta-þurrkað) |
Þéttleikaákvörðunaraðferð |
|
Natríuminnihald |
Minna en eða jafnt og 0,1% |
0.012% |
Jónaskiljun (IC) |
|
Heildarþungmálmar |
Minna en eða jafnt og 1,0 ppm |
< 0,01 ppm |
Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) |
|
Blý (Pb) |
Minna en eða jafnt og 0,5 ppm |
Ekki greint (ND) |
Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) |
|
Arsen (As) |
Minna en eða jafnt og 0,5 ppm |
Ekki greint (ND) |
Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) |
|
Kvikasilfur (Hg) |
Minna en eða jafnt og 0,1 ppm |
Ekki greint (ND) |
Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) |
|
Kadmíum (Cd) |
Minna en eða jafnt og 0,1 ppm |
Ekki greint (ND) |
Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) |
|
Heildarfjöldi nýlendna |
Minna en eða jafnt og 750 CFU/g |
38 CFU/g |
USP<2022>Örveruprófunaraðferð |
|
Mygla og ger |
Minna en eða jafnt og 50 CFU/g |
Ekki greint (ND) |
USP<2022>Örveruprófunaraðferð |
|
Escherichia coli |
Neikvætt |
Ekki greint (ND) |
USP<2022>Örveruprófunaraðferð |
|
Salmonella |
Neikvætt |
Ekki greint (ND) |
USP<2022>Örveruprófunaraðferð |
|
Staphylococcus aureus |
Neikvætt |
Ekki greint (ND) |
USP<2022>Örveruprófunaraðferð |
|
Kveikjuleifar |
Minna en eða jafnt og 0,1% |
0.02% |
USP<2022>Prófunaraðferð við kveikjuleifar |
Helstu umsóknarsviðsmyndir
Gildir fyrir R&D í atvinnuskyni á heilsuvörum, með eftirfarandi sviðsmyndum:
- Fæðubótarefni: Kjarnahráefni fyrir-öldrun/orku-eyðandi hylki, töflur o.s.frv.
- Hagnýtur matur: Bætt við drykki, máltíðarduft, orkustangir til að viðhalda hvatberum og gegn-þreytuáhrifum.
- Heilsa & snyrtivörur: Notað í hágæða heilsuformúlur og húðvörur fyrir frumuviðgerðir og andoxun.
- R&D aðlögun: Hentar fyrir rannsóknarstofurannsóknir og býður upp á sérsniðnar hráefnislausnir.

Supply Chain Advantage
1. Uppruni hráefnis og staðlað stjórnun –Eigin bækistöðvar + samningabýli, nákvæmt gæðaeftirlit
Með því að treysta á okkar eigin gróðursetningargrunna og langtímasamningabúa í kringum höfuðstöðvar okkar í Xi'an, tryggjum við rekjanleika, stýranleika og sjálfbærni hráefna frá uppruna. Við innleiðum staðlaða uppskerustjórnun, stýrum ströngum uppskerutímabili og lotu, fylgjumst með uppsöfnunarglugga virkra innihaldsefna og tryggjum mikla samkvæmni í gæðum á milli lota.
2. Framboðsstöðugleiki og-truflunarkerfi –Langtíma-samningar + margar hráefnisvalkostir, sem tryggir stöðuga afhendingu
Við tryggjum stöðugar innkaupaleiðir með -langtíma rammasamningum og fyrirfram áætlanagerð um framboð tryggir tímanlega viðbrögð við stórum pöntunum og brýnum þörfum. Fjölbreytt hráefnisvalkerfi felur í sér aðrar lausnir á lykilstigum, sem gerir kleift að skipta hratt þegar aðalframboðsrásin sveiflast, sem tryggir óslitna framleiðslu.
3. Vörugeymsla, varðveisla og full-keðjurekjanleiki –Umhverfisvöktun + loturakningu, gagnsæ og stjórnanleg í gegn
Við fylgjum nákvæmlega stöðlum um lágt-hitastig, þurrt og ljós-varið vörugeymsla, með fullu umhverfiseftirliti frá inngöngu hráefnis til afhendingar fullunnar vöru, sem hámarkar efnisstöðugleika PQQ Bulk Powder. Loturakningarkerfið nær yfir alla keðjuna frá gróðursetningu, uppskeru, vinnslu til afhendingar, þar sem hverri lotu fylgir fullkomið CoA og vinnsluskrá, sem gerir fullan rekjanleika.
| Áhyggjur viðskiptavina | Aðfangakeðjuábyrgðir |
|---|---|
| Verða truflanir á framboði? | Langtíma-samningar + fjöl-valkostir fyrir hráefni + offramboð tryggja stöðuga afhendingu |
| Eru gæðin stöðug og stöðug? | Upprunagrunnur í eigu + staðlað stjórnun + fullt-gæðaeftirlit keðjuábyrgðar runu-til-samkvæmni lotu |
| Getum við stofnað til langtíma-samstarfs? | Reglufestingar + sérsniðin þjónusta + stöðugt framboðskerfi styðja langtíma stefnumótandi samvinnu |
4. Efling fylgni og sérsniðin þjónusta –Alþjóðlegir staðlar + sveigjanlegur stuðningur við alþjóðlega útrás
Með því að nota líf-ensímmyndunarferli,PQQ magnduftnær 99,85% hreinleika, án skaðlegra leifa. Forskriftir þess fara fram úr helstu alþjóðlegum lyfjaskrám eins og USP/EP/JP, sem gerir kleift að komast inn á helstu alþjóðlega markaði. Fyrirtækið er staðsett í Xi'an og nýtir kosti flutningamiðstöðvarinnar til að bjóða upp á sérsniðnar umbúðir, merkingar og tæknilegar lausnir, draga úr rannsókna- og þróunarkostnaði og markaðsaðgangskostnaði og styrkja stórframleiðslu og alþjóðlega stækkun.
maq per Qat: pqq magnduft, Kína pqq magnduft framleiðendur, birgja, verksmiðju
