Vörulýsing
Natríumhýalúrónatduft í magni, natríumsalt hýalúrónsýru, hefur áhrif með því að mynda raka-læsingarfilmu og hafa samskipti við húð og liðvef. Það hefur betri vatnsleysni, stöðugleika og lífsamrýmanleika en náttúruleg hýalúrónsýra, sem þjónar sem kjarnahráefni í lyfjum, heilsuvörum, snyrtivörum og dýralækningum. Þetta magnduft styður fjöldaframleiðslu, með kostnaðarkostum og sveigjanlegri notkun.

Tæknilegar kjarnabreytur
|
Tæknivísar |
Staðlaðar upplýsingar |
|
Hreinleiki |
Stærra en eða jafnt og 99% |
|
Mólþyngdarsvið |
Lítil mólþyngd (10-50kDa) / miðlungs mólþyngd (100-500kDa) / Há mólþyngd (1000-2000kDa) (sérsniðin eftir beiðni) |
|
Rakainnihald |
Minna en eða jafnt og 8% |
|
pH gildi (1% vatnslausn) |
5.0-7.0 (hentar fyrir mannshúð og samhæfni formúlu) |
|
Innihald þungarokks |
Minna en eða jafnt og 10ppm (langt undir alþjóðlegum öryggisstöðlum) |
|
Örverumörk |
Samræmist USP (United States Pharmacopeia) og EP (European Pharmacopoeia) staðla, engar skaðlegar bakteríur |
|
Innihald ösku |
Minna en eða jafnt og 12% |
|
Umbúðalýsing |
1 kg / tómarúm álpappírspoki, 5 kg / tunna, 25 kg / styrkt öskjutunna (sérsniðnar umbúðir fáanlegar) |
Umsóknarreitirog Virkni
Snyrtivöruiðnaður
Sem kjarna rakagefandi innihaldsefni er hægt að bæta Sodium Hyaluronate Powder Bulk í serum, andlitskrem, grímur, andlitsvatn, hárnæring og aðrar vörur. Það eykur á áhrifaríkan hátt vökvun vörunnar, gerir við húðhindrunina, bætir þurra og grófa húð og eykur áferð vöru og dreifingu.

Heilsuvöruiðnaður
Hentar fyrir hýalúrónsýruhylki til inntöku, inntöku vökva, þjappað sælgæti og aðrar heilsuvörur. Það hjálpar til við að bæta liðvökva í liðum manna, bæta liðsveigjanleika og á sama tíma bæta við raka í húðinni, eykur ljóma og mýkt húðarinnar.

Lyfjaiðnaður
Það er í samræmi við lyfjafræðilega-staðla, það er hægt að nota það sem seigjuteygjanlegt efni fyrir augnskurðaðgerðir, efni til inndælingar á liðum, læknisfræðilegt sáragræðandi umbúðir, hjálparefni fyrir læknisfræðilega fagurfræðilega fyllingu, o.s.frv. Með framúrskarandi lífsamrýmanleika dregur það úr ertingu í vefjum manna og stuðlar að sáragræðslu.
Kostir
Miðað sameindaþyngd:Lágt fyrir djúpa vökvun/viðgerðir; miðlungs jafnvægi rakalás og húðtilfinningar (dagleg húðumhirða); hátt til að mynda-filmu (læknisfræðileg umbúðir/úrvalskrem), passa við fjölbreyttar formúlur.
Hár hreinleiki og öruggt samræmi:Meira en eða jafnt og 99% hreinleiki, án aukaefna, dýra-hráefna, erfðabreyttra lífvera og ofnæmisvalda. Þriðji-aðili prófaður, uppfyllir alþjóðlega öryggisstaðla.
Magnframboð fyrir kostnaðarhagkvæmni:Stór-magnframboð lækkar lítinn-pökkunarkostnað. Lítil-lotusýnataka er í boði, þar sem jafnvægi er á milli tilrauna- og fjöldaframleiðsluþarfa.
Stöðugt og auðvelt að meðhöndla:Herbergis-hitastig stöðugt, mjög vatns-leysanlegt (engin úrkoma), hröð formúlusamþætting. 24-mánaðar geymsluþol í lokuðum geymslum, sem dregur úr tapi.
Framleiðsluferli
Natríumhýalúrónatduft í magnier aðallega framleitt með gerjun örvera, aðferð sem býður upp á umtalsverða kosti fram yfir hefðbundnar útdráttaraðferðir úr dýravef (svo sem hanakambi), þar á meðal meiri uppskeru, meiri hreinleika, engin hætta á dýraveirum-og stjórnanleg mólþyngd. Heildar framleiðsluferlinu er lýst hér að neðan.
1.Core Production Steps
| Skref | Lykilatriði |
|---|---|
| 1. Strain Expansion | Streptococcus equisem aðal stofn; stækkun stigs yfir í framleiðslu gerjunartæki |
| 2. Gerjun | 37 gráður, pH 7,0, DO Stærra en eða jafnt og 20%; hringrás 7-12 klukkustundir; afrakstur 5-10 g/L |
| 3. Fjarlæging frumna og frumhreinsun | Þynning til að draga úr seigju → aðsog virks kolefnis → síun til að fjarlægja frumur → örsíun |
| 4. Ofsíunarhreinsun | 30 kDa himna; 5-7 síunarrúmmál; fjarlægja smá sameinda óhreinindi og endotoxín |
| 5. Mólþyngdarstjórnun | Sýra eða ensím vatnsrof til að ná markmiðsmólmassa (valfrjálst) |
| 6. Áfengisúrkoma | Bætið 2 rúmmálum af etanóli við → bætið við NaCl lausn í dropatali til að fá botnfall í duftformi |
| 7. Þurrkun | Tómarúmþurrkun (40-50 gráður, 4-6 klukkustundir); æskilegt fyrir lyfjafræðilega einkunn |
| 8. Milling & Pökkun | Sigting fyrir kornastærðarflokkun; köfnunarefnisskolun fyrir lokaðar umbúðir |
2.Process Parameter Samantekt Tafla
| Skref | Lykilfæribreyta | Dæmigert gildi/svið |
|---|---|---|
| Gerjun | Hitastig/pH | 37 gráður / pH 7,0 |
| Gerjun | Uppleyst súrefni | >20% mettun |
| Gerjun | Afrakstur | 5-10 g/L |
| Fjarlæging frumna | Örsíun porastærð | 0.2-0.6 μm |
| Ofsíun | Himna MWCO | 30 kDa |
| Ofsíun | Síunarrúmmál | 5-7 sinnum |
| Áfengisúrkoma | Etanól rúmmál | 2 sinnum rúmmál |
| Áfengisúrkoma | NaCl styrkur | 1-3% (w/w) |
| Þurrkun | Hitastig/Vacuum | 40-50 gráður / Stærra en eða jafnt og 0,08 MPa |
| Þurrkun | Tími | 4-6 tímar |
| Lokavara | Hreinleiki | Meira en eða jafnt og 95% (allt að 98-99%) |
3.Key Quality Control Points
Helstu gæðaeftirlitsstöðvar meðan á framleiðslu stendur eru:
| Parameter | Krafa |
|---|---|
| Mólþyngd | Stjórnað í samræmi við notkun (snyrtivörur, augnlækningar, inndælingar) |
| Prótein leifar | Minna en eða jafnt og 0,1% (strangara fyrir lyfjagráðu) |
| Endotoxín | <0.5 EU/mg (injectable grade) |
| Þungmálmar | Minna en eða jafnt og 10 ppm |
| Örverumörk | Uppfyllir lyfjaskrárstaðla |
| Tap á þurrkun | Minna en eða jafnt og 10% |
| pH (0,2% vatnslausn) | 5.5-7.5 |
Samantekt
Framleiðsla á natríumhýalúrónatidufti er miðuð viðgerjun örvera, sem samanstendur af eftirfarandi skrefum: stofnstækkun, gerjun, fjarlæging frumna og síun, ofsíunarhreinsun, mólþyngdarstjórnun (valfrjálst), útfelling alkóhóls, afvötnun og þurrkun, mölun og pökkun.
Helstu hápunktar:
- Gerjunákvarðar afrakstur og upphafsmólmassa
- Ofsíunarhreinsuntryggir hreinleika og öryggi vörunnar
- Áfengisúrkoma(að blanda áfengi fyrst, bæta síðan salti í dropatali) er lykilaðferðin til að ná duftformi
- Tómarúmþurrkunog önnur væg ferli hjálpa til við að vernda mólþunga
Þetta ferli gerir kleift að framleiða margar einkunnir (snyrtivörur, matvæli, augnlækningar, inndælingar). Með því að stjórna gerjunarbreytum og niðurbrotsskilyrðum er hægt að stilla sameindarþyngdina á sveigjanlegan hátt á breitt svið (tugþúsundir til milljóna Daltonna) til að uppfylla kröfur mismunandi notkunarsviða.
maq per Qat: magn af natríumhýalúrónatidufti, Kína framleiðendur magns af natríumhýalúrónatdufti, birgja, verksmiðju
